Klinische studies

Patiënten die dat wensen, kunnen deelnemen aan een klinische studie. Hier vind je een lijst met de huidige studies:

Digestieve oncologie (meer info bij Dr. V. Bouderez en Dr. E. Vanderstraeten)

• TRIPP-FFX (Oncosil): Een open-label, multicenter, gerandomiseerd onderzoek naar gerichte intratumorale plaatsing van fosfor-32 (OncoSil™) als aanvulling op FOLFIRINOX chemotherapie versus alleen FOLFIRINOX-chemotherapie bij patiënten met inoperabel lokaal gevorderd adenocarcinoom van de alvleesklier.
• NALPAC (BGDO): Een niet-vergelijkende gerandomiseerde fase 2 studie, die de werkzaamheid evalueert van 5-FU + NALIRI en 5-FU + NALIRINOX bij patiënten met een metastatische ductale pancreas adenomacarcinoma, progressief na gemcitabine-abraxana of gemcitabine monotherapie.
  
• PREFER (Amsterdam University): Studie naar de veiligheid van het endoscopisch opvolgen van vroege slokdarmkanker.
• Folicolor trial (UZA): Opvolging van therapierespons door middel van bloedstalen in gemetastaseerde colorectale kankerpatiënten.
• OrigAMI-2 (Janssen Pharmaceutica): Een gerandomiseerde, open-label fase 3-studie met amivantamab en mFOLFOX6 of FOLFIRI versus cetuximab en mFOLFOX6 of FOLFIRI als eerstelijnsbehandeling bij deelnemers met niet-reseceerbare of gemetastaseerde darmkanker van het KRAS/NRAS- en BRAF-wildtype aan de linkerzijde.
• OrigAMI-3 (Janssen Pharmaceutica): Een gerandomiseerde, open-label fase 3-studie met amivantamab + FOLFIRI versus cetuximab/bevacizumab + FOLFIRI bij deelnemers met recidiverende, niet-reseceerbare of gemetastaseerde colorectale kanker van het KRAS/NRAS- en BRAF-wildtype die al eerder chemotherapie hebben ondergaan.
• AZUR-4 (GSK): Een fase 2-studie van neoadjuvant dostarlimab plus CAPEOX vs. CAPEOX bij niet eerder behandelde MMRp/MSS-darmkanker met T4N0 of in stadium III.
• GO44479 (Genentech): Een open-label, multicentrische, gerandomiseerde fase II-studie naar de werkzaamheid en veiligheid van adjuvant autogene cevumeran plus atezolizumab en mFolfirinox versus alleen mFolfirinox bij patiënten met operatief verwijderd pancreatisch ductaal adenocarcinoom.

Ziekte van Crohn (meer info bij Dr. D. Baert en Dr. N Deprez)

• SOPRANO CD (UZ Leuven): Preventie van postoperatief endoscopisch ziekte recidief bij de ziekte van Crohn: een multicentrische studie die de systematische start van biologische therapie onmiddellijk na een heelkundige resectie vergelijkt met de meer gerichte start van biologische therapie in patiënten met endoscopische letsels zes maanden na de ingreep
  
• Amaretto (BIRD): Subcutane infliximab na eerdere behandeling met een geoptimaliseerde intraveneuze dosis
• ENHANCE-CD (Abivax): Een dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2b-onderzoek in meerdere centra om de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van obefazimod te evalueren bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn
• OMICROHN (Stichting Amsterdam UMC): Een prOspectieve gerandoMIseerde studie naar een behandelingskeuze op basis van epigenetische markers versus een behandelingskeuze via de standaardzorg bij volwassenen met de ziekte van CROHN
• Siberite-1 (Roche): Een dubbelblinde, placebo gecontroleerde, fase III studie in meerdere centra naar de werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudstherapie met RO7790121 bij patiënten met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn

Colitis Ulcerosa (meer info bij Dr. D. Baert en Dr. N Deprez)

• Amaretto (BIRD): Subcutane infliximab na eerdere behandeling met een geoptimaliseerde intraveneuze dosis
• GALOCEAN (Galapagos): Een prospectieve, niet-interventionele in meerdere landen naar de werkzaamheid van filgotinib bij volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa
  
• M23-703 (Abbvie): Een multicentrische, gerandomiseerde studie om de veiligheid en doeltreffendheid van lutikizumab voor inductie- en onderhoudsbehandeling te beoordelen bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa
• Ametrine-1 (Roche): Een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, fase 3 studie in meerdere centra naar de werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudstherapie met ro7790121 bij patiënten met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa
• 1486-0006 (Boehringer Ingelheim): Een open-label, multicentrische klinische fase IIa-studie met één groep ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van intraveneuze inductie en subcutane onderhoudsbehandeling met BI 3032950 bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa

Endoscopische behandelingen (meer info bij Dr. S. Van Langendonck)

• ENDONASH (ULB): Multicentrische studie die de doeltreffendheid evalueert van een endoluminaal hechting systeem (Endomina®) als ondersteuning bij de behandeling van niet-alcoholische steato-hepatitis.
• Prospective image collection of colorectal polyps (UZLeuven): Multicentrische databank van prospectief verzamelde beelden en video’s van colorectale letsels ter ontwikkeling van artificiële intelligentie voor inschatting van submucosale diepte van invasie

Metabool geassocieerde steatotische hepatitis (MASH) (meer info bij Prof. Dr. C. Van Steenkiste en Dr. T. De Somer)

• ENLIGHTEN-Fibrose (89bio): Een fase 3-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van pegozafermine bij proefpersonen met metabole dysfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH) en fibrose
• ENLIGHTEN-Cirrose (89bio): Een fase 3-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van pegozafermine bij proefpersonen met gecompenseerde cirrose als gevolg van metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH)

Non-Helicobacter pylori Helicobacter (NHPH) (meer info bij Prof. Dr. C. Van Steenkiste)

• HELIS (UAntwerpen): Evaluatie van de prevalentie en de rol van de Non-Helicobacter Pylori Helicobacters (NHPH) in bepaalde risicogroepen

Deelname aan deze onderzoeken gebeurt op vrijwillige basis waarbij een schriftelijke toestemming gevraagd wordt. Je bent vrij om te stoppen wanneer je dit wilt, zonder dat dit de verdere behandeling en de relatie met je arts beïnvloedt.

Via de biobank van het Digestief Centrum bouwen we samen aan betere zorg voor maag- en darmaandoeningen.

# Via de biobank van het Digestief Centrum bouwen we samen aan betere zorg voor maag- en darmaandoeningen.

De geneeskunde staat niet stil. Om de diagnose en behandeling van maag- en darmaandoeningen voortdurend te verbeteren, is wetenschappelijk onderzoek essentieel. Daarvoor is het belangrijk dat er lichaamsmateriaal – zoals bloed-, stoelgang- of weefselstalen – beschikbaar is.

Artsen-onderzoekers gebruiken deze stalen om nieuwe inzichten te verwerven in aandoeningen zoals goedaardige en kwaadaardige poliepen, maag- en darmtumoren, en andere spijsverteringsziekten. Met die kennis kunnen we in de toekomst sneller en beter behandelen.

Uw hulp maakt het verschil

We vragen daarom aan onze patiënten of ze willen bijdragen aan de opbouw van een stalencollectie voor wetenschappelijk onderzoek. Naast de stalen verzamelen we ook enkele beperkte medische gegevens. Uiteraard gebeurt alles met respect voor uw privacy en met de nodige toestemming.

GICAN (AZ Maria Middelares): Aanleg van een stalencollectie voor wetenschappelijk onderzoek naar maag- en darmaandoeningen
(meer info bij Dr. S. Van Langendonck)